Do pre nekoliko godina, određivanje SPF vrednosti bez testiranja na ljudima smatralo se gotovo nedostižnim ciljem — idejom koja pripada budućnosti, a ne svakodnevnoj praksi. Danas se situacija menja, a novi pristupi počinju da oblikuju drugačije razumevanje testiranja proizvoda za zaštitu od sunca.
Ova promena nije samo posledica tehnološkog razvoja. Ona proizilazi iz rastućih regulatornih zahteva, očekivanja kozmetičke industrije i sve veće svesti potrošača o bezbednosti, pouzdanosti i etičkim aspektima testiranja proizvoda.
Šta je SPF (engl. Sun Protection Factor)?
SPF (engl. Sun Protection Factor) je faktor zaštite od sunca. To je brojčana mera koja pokazuje koliko dugo proizvod za zaštitu štiti kožu od UVB zraka (koje najviše izazivaju crvenilo i opekotine) u poređenju sa vremenom kada je koža nezaštićena.
Zašto tradicionalne in vivo metode i testovi na volonterima izazivaju zabrinutost?
Iako se in vivo SPF testiranje i dalje smatra zlatnim standardom prema ISO 24444, ono je godinama izazivalo brojne polemike. Najpre su se otvorila etička pitanja, jer je postajalo sve teže opravdati testiranja na dobrovoljcima koja podrazumevaju izlaganje kože UV zračenju, posebno u vreme sve veće zabrinutosti javnosti za bezbednost i dobrobit ispitanika.
Druga zabrinutost se odnosila na reproduktivnost rezultata. Čak i uz strogo poštovanje propisanih protokola, biološka varijabilnost među ispitanicima često utiče na konačne rezultate testiranja. Za proizvođače je to predstavljalo određeni rizik, dok je za regulatorna tela otvaralo pitanje koliko se deklarisana SPF vrednost može smatrati doslednom i pouzdanom.
Treći izazov – vreme i troškovi. In vivo metoda je organizaciono zahtevna, jer podrazumeva angažovanje dobrovoljaca, medicinski nadzor i ispunjavanje brojnih proceduralnih uslova. U praksi, takav proces često usporava plasiranje proizvoda na tržište.
ISO 23675:2024 – prekretnica u određivanju faktora zaštite od sunca korišćenjem in vitro metode
Uvođenje standarda ISO 23675:2024 Cosmetics — Sun protection test methods — In vitro determination of sun protection factor (SPF) ne predstavlja samo metodološko unapređenje, već suštinsku promenu u načinu procene efikasnosti proizvoda za zaštitu od sunca. Novi standard definiše in vitro metodu za određivanje SPF vrednosti, omogućavajući precizna merenja bez uključivanja ljudskih dobrovoljaca u proces testiranja.
Test se zasniva na analizi prenosa zračenja kroz sloj proizvoda nanet na odgovarajuću podlogu koja simulira kožu ili PMMA ploče (laboratorijski „model kože“), korišćenjem naprednih spektrofotometrijskih tehnika.
Sa regulatornog stanovišta, ovo je korak ka harmonizaciji sa globalnim trendovima. Sve veći naglasak se stavlja na:
- smanjenje testiranja na ljudima
- poboljšanje reproduktivnosti rezultata i stabilnosti SPF vrednosti
- omogućavanje standardizacije metoda u laboratorijama.
Važno je istaći da in vitro pristup nije samo zamena za postojeće metode. On pruža veću kontrolu nad uslovima testiranja i omogućava sveobuhvatno ispitivanje ponašanja UV filtera kroz ceo spektar zračenja, od UVB do UVA opsega.
Merenje UVA i UVB zračenja i precizna procena efikasnosti kozmetike
Ono što ovu promenu čini posebno značajnom nije samo udaljavanje od in vivo metoda, već pre svega činjenica da se in vitro testiranje sve više posmatra kao operativno pouzdaniji instrument.
Na taj način dolazi do promene u dosadašnjem shvatanju: metode koje ne uključuju ljudske ispitanike dugo su bile posmatrane kao kompromis, dok danas sve češće postaju osnovni izbor — ne samo zbog svoje pouzdanosti, već i zato što omogućavaju viši nivo kontrole nad rezultatima, kao i precizno određivanje kritične talasne dužine i ukupne efikasnosti formulacija.
SPF vrednosti pod kontrolom – prednosti novog pristupa za kozmetičku industriju
Primena pristupa usklađenog sa ISO 23675:2024 donosi nekoliko konkretnih prednosti:
- Ubrzan razvoj proizvoda: omogućava bržu procenu efikasnosti UV zaštite već u ranim fazama formulacije.
- Veća uporedivost rezultata: standardizovani uslovi smanjuju uticaj spoljašnjih varijabli na dobijene SPF vrednosti.
- Smanjenje rizika u dokumentaciji: dosledni i ponovljivi rezultati važni su za izradu PIF dokumentacije, jer svaki proizvod mora biti potkrepljen validnim dokazima o efikasnosti.
Pored tehničkih karakteristika sve izraženiji je i komunikacioni aspekt. Potrošači sve češće proveravaju metode ispitivanja proizvoda za zaštitu od sunca, zbog čega podaci o testiranju bez angažovanja ljudi ili životinja postaju važan element marketinške poruke i reputacije brenda.
Kako implementirati SPF obeležavanje u skladu sa novom in vitro metodom?
U pitanju je proces koji treba da uključi više segmenata poslovanja:
- Istraživanje i razvoj – integracija testiranja već u ranim fazama razvoja formulacija
- Odeljenje za kvalitet – prilagođavanje procedura verifikacije i unapređenje kontrole serija proizvoda
- Regulatorne obaveze – usklađivanje kompletne dokumentacije sa zahtevima ISO 23675:2024
- Marketing – efikasno komuniciranje bezbednosti i efikasnosti proizvoda
Zašto je merenje faktora zaštite od sunca (SPF) in vitro metodom novi standard?
Istorija razvoja standarda pokazuje da metode koje istovremeno unapređuju etičke principe i naučnu pouzdanost vremenom postaju opšteprihvaćene. S obzirom na to da UVB i UVA zračenje predstavljaju stvarnu i merljivu opasnost, tačnost u određivanju nivoa zaštite ostaje jedan od ključnih prioriteta regulatornih institucija.
ISO 23675:2024 odgovara tim zahtevima, kombinujući savremeni pristup i visoku reproducibilnost rezultata. Upravo zato se ne može posmatrati kao prolazna inovacija, već kao jasan pokazatelj pravca u kojem će se razvijati buduće regulative i tržišne prakse.
Metode testiranja SPF u J.S. Hamilton u skladu sa ISO 23675:2024
Laboratorija J.S. Hamilton je opremljena i sprovodi testove zaštite od sunca u skladu sa ISO 23675:2024 i pruža podršku proizvođačima u praktičnoj primeni ove metode – od definisanja zahteva za uzorke i sprovođenja merenja, do interpretacije rezultata u okviru regulatornih okvira.
Ukoliko želite da saznate na koji način novi zahtevi mogu uticati na vaš kozmetički proizvod, stojimo Vam na raspolaganju – splaboratorija@splaboratorija.rs
